Estrategias para reorganizar la celoxibina

El interés público y científico por las drogas psicodélicas como la celoxibina y el éxtasis va en aumento. Una vez que se prohibió el acceso debido a prohibiciones federales, y algunas investigaciones de la década de 1990 se han convertido en una tendencia. Pero a pesar de la creciente aceptación pública y la inversión comercial en la terapia psicodélica, las leyes federales anticuadas impiden que fluyan investigaciones importantes.

Un compuesto producido por una amplia variedad de hongos, la xeloxibina es uno de los alucinógenos más ampliamente estudiados. En reconocimiento a su impresionante historial de seguridad y su potencial para tratar la depresión de manera más efectiva que las terapias existentes, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha aprobado la psilocibina como Terapia innovadora En 2018 y 2019, se usó para tratar la depresión resistente a los medicamentos y la depresión mayor.

A pesar de estos avances, la investigación de la psilocibina todavía se lleva a cabo en el extranjero y la aprobación de la FDA llevará varios años. El estado federal de la celoxibina como sustancia controlada de la Lista I es el culpable. Si bien existe una amplia evidencia de que la psilocibina está mal clasificada, este obstáculo limita la investigación, sofoca la competencia y la innovación y dificulta el acceso. A medida que empeora la crisis de salud mental, deben romperse las barreras al avance científico.

Durante dos décadas, Estados Unidos ha Tasa de suicidio Aumento constante de la medicación Deducible Se ha disparado. La pandemia de COVID-19 empeoró las cosas, con las tasas de miedo triplicándose y la sobredosis de drogas en aumento desde 2019 AumentoAl mismo tiempo, la innovación en la atención psiquiátrica se está estancando. La mayoría de los nuevos medicamentos para la depresión y la ansiedad son cambios sutiles en los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como Prozac, que salió al mercado en 1985. Trabaja de manera confiableY la mayoría tiene efectos secundarios desagradables o peligrosos.

La xelosibina puede ser más segura e igual de eficaz, con beneficios más duraderos. Puede ayudar a revertir la tendencia al deterioro de la salud mental. Pero la premisa es que es económico y fácil de usar. Se permitió la investigación a mediados del siglo XX hasta que intervino la ley. En las décadas de 1950 y 1960, los terapeutas intentaron utilizar la psilocibina como herramienta terapéutica. Observaron que cambió la conciencia y aumentó la apertura. Sin embargo, en la década de 1960, los psicodélicos estaban vinculados a movimientos contraculturales y una creciente oposición a la guerra de Vietnam.

En 1970, el Congreso aprobó la Ley de Sustancias Controladas (CSA). Al año siguiente, el presidente Richard Nixon declaró al abuso de drogas enemigo del estado y en 1973 fundó la Agencia Antidrogas (DEA). CSA divide docenas de sustancias en listas de cinco niveles según su potencial de abuso percibido. Los proveedores de atención médica pueden recetar medicamentos de Categoría II a IV. Sin embargo, las sustancias del Anexo I están prohibidas y se dice que "no existe un uso médico aceptado actualmente", "una falta de seguridad reconocida" para el uso reglamentario y "la posibilidad de abuso es alta". Si bien la psilocibina entra en esta categoría, no se ajusta a estas descripciones.

CSA no define ningún uso médico actualmente aceptado. Pero la demanda federal sobre la reprogramación del cannabis proporciona orientación y muestra que la aprobación de la FDA no es un requisito para cumplir con el estándar. Por el contrario, la evidencia calificada puede provenir de ensayos clínicos apropiados y bien controlados. Los estudios de fase I deberían ser suficientes, y muchos se han realizado con psilocibina.

En Oregón, el Subcomité de Investigación del Comité Asesor de Celosina de Oregón, compuesto por médicos, biólogos y funcionarios de salud pública, analizó la investigación y Resumir Esta "etapa de alta calidad" [I and II] Los estudios clínicos han demostrado que la psilocibina puede reducir eficazmente la depresión y la ansiedad, incluso en situaciones potencialmente mortales. Un estudio de fase II publicado recientemente en el New England Journal of Medicine mostró que se administraron dos dosis de psilocibina con tres semanas de diferencia. Tratamiento eficaz para la depresión. Tome escitalopram, un ISRS común, todos los días durante seis semanas.

Algunos crítico Reduzca esos resultados y argumente que los experimentos existentes no son lo suficientemente grandes. Dijeron que los investigadores pueden haber sobrestimado los efectos del tratamiento porque es difícil encontrar un placebo que coincida con los efectos de la psilocibina, lo que lleva a la ignorancia de los médicos y los participantes del estudio. El reordenamiento puede ayudar a resolver este problema al facilitar los experimentos más grandes. El estado del Anexo I de la psilocibina restringe artificialmente el registro de ensayos clínicos a la Administración de Control de Drogas de EE. UU. frontera Cuánta psilocibina se puede producir por año, lo que aumenta los costos y la institución impone otras cargas innecesarias a los investigadores. En cualquier caso, como afirman los críticos, el desenmascaramiento no debería ser un problema.

La xelosibina ahora se utiliza en más temas de investigación. Algunos psicofármacos aprobados por la FDAAdemás, los resultados de la prueba de psilocibina incluyen una observación directa del beneficio clínico. La FDA ha aprobado cada vez más medicamentos, incluido el controvertido medicamento contra el Alzheimer. Apotamumab, Basado en cambios Punto final de reemplazo, que reemplaza los resultados clínicos y es una medida de evidencia de menor calidad que la observación directa, como los análisis de sangre. Si los sustitutos mejorados clínicamente del gobierno son suficientes para demostrar la eficacia clínica, entonces con la observación directa del beneficio clínico, un estándar más alto debería ser suficiente para establecer el uso médico actualmente aceptado.

Se encuentran disponibles otras pruebas actualmente aprobadas para su uso. Confiando en los beneficios medicinales de la psilocibina, Nueve Las ciudades de EE. UU. Y Oregón han despenalizado o legalizado la psilocibina. El Gobierno de Canadá lo hizo disponible a través de la Ley de Uso Compasivo y exenciones específicas de sus leyes de drogas y sustancias controladas.

Cuando se trata de seguridad y el potencial de abuso, muchos expertos coinciden en que la psilocibina Bajo riesgo de toxicidad Y la probabilidad de adicción o dependencia es muy pequeña En los ensayos clínicos, los efectos secundarios suelen ser transitorios y leves. Aunque la experiencia de la psilocibina a veces es desafiante, ya que puede evocar emociones difíciles, los participantes a menudo informan que son los más fuertes. Experiencia significativa Los beneficios de sus vidas suelen durar meses.

Dada toda la evidencia y la urgente necesidad de un tratamiento eficaz, es importante posponer la psilocibina. Sobre la medicina natural la semana pasada I. Glenn Cohen y yo Proporciona una hoja de ruta para una mayor aceptación y uso de la terapia psicodélica., que incluye reprogramaciones y otras recomendaciones de políticas.

Las telas se pueden reorganizar Tres formas legalesEl primero es la legislación. El Congreso puede posponer la psilocibina modificando la CSA. Históricamente, los intentos de reorganizar el cannabis de esta manera han fracasado. Pero a finales de septiembre, el proyecto de ley de reinversión y eliminación de oportunidades de cannabis (MÁS) fue aprobado por el Comité de Justicia de la Cámara de Representantes. Dado que la evidencia de la efectividad de la psilocibina y la baja probabilidad de abuso son al menos tan fuertes como los datos sobre el cannabis, los enfoques legislativos deberían ser una opción viable, pero los defensores de la reforma legislativa pueden enfrentar la oposición política de las compañías farmacéuticas. La ventaja Los mandatos judiciales y los legisladores se han visto afectados por el persistente estigma y la desinformación durante la guerra de Vietnam.

El segundo tipo de reorganización es administrativa. CSA otorga al Fiscal Federal la facultad de ordenar, reprogramar o eliminar sustancias de la lista de sustancias controladas. Esta autoridad normalmente se delega en la DEA. El presidente Biden puede firmar una ordenanza para negar la Obligando a la DEA a posponer la psilocibina. Alternativamente, los miembros del público y los funcionarios del gobierno pueden solicitar a la DEA que tome medidas. Sin embargo, aunque el proceso de reprogramación difiere de la aprobación de la FDA, la DEA generalmente se niega a reprogramar sin él. Al aplazar los tratamientos que contienen THC aprobados por la FDA, la DEA ha denegado múltiples solicitudes de aplazamiento de marihuana y puede denegar solicitudes similares de psilocibina.

La tercera forma de reprogramar es demandar a la DEA después de negarse a establecer una petición. Aunque las demandas presentadas para forzar la reorganización de la marihuana no tuvieron éxito, proporcionaron una hoja de ruta para la nueva planificación de la silosibina, incluida una revisión de las peticiones y los criterios necesarios para evaluar el uso aceptable actual. Dada la resistencia potencial de la DEA y el Congreso a reprogramar la psilocibina, el enfoque judicial puede ser el más efectivo. Pero el enfoque legislativo pronto podría volverse más viable a medida que la reforma legal psicodélica se convierta cada vez más en un tema bipartidista.

El representante Alexander Ocasio-Cortez (D-NY) aprobó recientemente una ley para eliminar las barreras de financiamiento para la investigación psicodélica, y el exgobernador de Texas Rick Perry respalda el proyecto de ley de Texas para investigar la terapia con psilocibina para el trastorno de estrés postraumático (PTSD) y una acción tomada en en nombre de Dan Crenshaw, republicano de Texas para desbloquear drogas psicodélicas de los fondos de investigación del Departamento de Defensa para ayudar al personal militar activo.

Si bien existe una fuerte evidencia de que la psilocibina está mal clasificada, su estatus de Lista I ahoga la investigación, la innovación y el acceso. Una reorganización resuelve todos estos problemas de una sola vez. Una gran cantidad de datos científicos y de salud pública respaldan esto.