Salud de tu cerebro

Piense en los medicamentos para la tiroides: debe saberlo

Varios medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo se retiraron del mercado a principios de este mes, según un comunicado de la FDA.

Westminster Pharmaceuticals LLC, que fabrica levotiroxina (LT4) y liotiroxina (LT3), ha retirado voluntariamente estos medicamentos.

¿Qué es el hipotiroidismo?

Cuando su tiroides no puede producir suficientes hormonas tiroideas para satisfacer las necesidades de su cuerpo, se produce hipotiroidismo o hipotiroidismo. La tiroides está ubicada en la parte posterior de su cuello. Las hormonas producidas se utilizan para controlar cómo el cuerpo usa la energía.

La mayoría de los casos son menores. Según los Institutos Nacionales de Salud, el 4,6% de la población estadounidense mayor de 12 años padece hipotiroidismo.

El retiro se debió a la falta de buenas prácticas de fabricación de la FDA en los ingredientes utilizados por Westminster Pharmaceuticals, con sede en Florida.

Westminster Pharmaceuticals adquirió su ingrediente activo de tiroides de la empresa china Sichuan Youhao Pharmaceutical Co., Ltd. que figuraba en la advertencia de importación debido a prácticas de fabricación inadecuadas durante las inspecciones de la FDA.

Durante una visita a la planta de Sichuan Youhao en 2021, los inspectores descubrieron que la fórmula utilizada para calcular la efectividad de los ingredientes farmacéuticos activos era incorrecta.

Además, los certificados de análisis de varios lotes de medicamentos para la tiroides contenían información inexacta sobre la eficacia y la estabilidad.

La FDA cree que las prácticas inadecuadas debido a concentraciones de medicamentos incompatibles pueden generar riesgos. Los niveles inconsistentes del fármaco pueden provocar riesgos asociados con un hipotiroidismo excesivo o inadecuado. La FDA dice: «Esto podría tener efectos negativos para la salud irreversibles o potencialmente mortales».

Se cree que Westminster Pharmaceuticals compró el ingrediente activo antes de que se introdujera la advertencia de importación favorable a Sichuan.

Si los pacientes están tomando estos medicamentos, ¿qué deben hacer?

«Está claro que la abstinencia de medicamentos puede ser motivo de preocupación», dijo el Dr. Minisha Sood, endocrinóloga del Hospital Lenox Hill en Nueva York.

En un aviso de la FDA, Westminster Pharmaceuticals recomendó que «los pacientes que toman el medicamento retirado deben continuar tomándolo hasta que tengan un producto de reemplazo», ya que estos productos pueden usarse para tratar enfermedades graves.

La levotiroxina y la liotironina son medicamentos que se obtienen de la glándula tiroides de los cerdos (cerdos). No tienen nada que ver con efectos secundarios graves.

Westminster Pharmaceuticals ha retirado del mercado lotes de 15, 30, 60, 90 y 120 mg de levotiroxina y liotironina. La empresa informa a su cuenta directa directamente sobre la venta del producto final por teléfono y correo electrónico.

Además, animan a estas empresas a pedir a sus negociadores que hagan lo mismo.

“Si bien insistimos en la calidad del producto, debido a la reciente inspección de la FDA de uno de nuestros fabricantes, hemos tomado las precauciones más estrictas para retirar únicamente nuestras píldoras para la tiroides de la USP a nivel mayorista. Ingredientes activos ”, dijo Westminster, propietario de Ster Pharmaceutical Company. Y el director ejecutivo Gajan Mahendiran en el sitio web de la empresa.

Aunque Westminster Pharmaceuticals ha retirado del mercado medicamentos en grandes cantidades, se alienta a los profesionales de la salud y a los pacientes a informar los eventos adversos al programa MedWatch Adverse Event Reporting a la FDA.

Según la declaración de la FDA de la empresa, la empresa «no ha recibido informes de efectos secundarios asociados con este producto».

«Los pacientes deben estar seguros de que no se han informado efectos secundarios y esto es un retiro voluntario», dijo Su De. “Deben seguir tomando sus medicamentos hasta que puedan obtener medicamentos alternativos adecuados de sus médicos o proveedores de atención médica. «

Rajiv Bahl, MD, MBA, MD, médico de urgencias y escritor médico. Puedes hacerlo www.RajivBahlMD.com

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