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¿Debería prohibirse la cirugía ocular LASIK?

La cirugía ocular LASIK se ha utilizado para tratar problemas de visión y otras enfermedades oculares durante más de dos décadas. Imagen falsa

  • Las personas que experimentaron problemas de visión graves después de la cirugía LASIK formaron grupos para promover el procedimiento.
  • Un exfuncionario de la FDA dijo que LASIK debería retirarse del mercado debido a complicaciones posoperatorias.
  • Los funcionarios de la FDA dijeron que menos del 1% de las personas que se someten a cirugía LASIK tendrán efectos a largo plazo.

Poco después de servir en Irak en 2021, Max Cronin decidió quitarse las gafas y someterse a una cirugía LASIK.

Él cree que lo ayudará académicamente porque está estudiando ingeniería petrolera en Texas A&M University.

Tu madre, la Dra. Nancy Burleson, estaba muy emocionada e insistió en pagar la cirugía que estaba planeada.

Sin embargo, después de la cirugía, Cronin desarrolló complicaciones que podrían provocar ceguera, dolor ocular intenso y sequedad ocular.

Finalmente abandonó la escuela y no pudo trabajar.

En 2021, Cronin fue encontrado muerto por una herida de bala. El tiene 27 años.

En una nota de suicidio que dejó en el cadáver, escribió que las consecuencias de la cirugía LASIK fueron una de las razones por las que se quitó la vida.

Berleson, obstetra y ginecóloga, se enorgullece de sus conocimientos médicos. Ella le dijo a Healthline que no está sola.

A través de grupos de autoayuda y redes sociales, ha llegado a otras 23 personas que se han suicidado después de perder a sus familias por complicaciones de LASIK.

Burleson también fue una de varias personas que publicaron comentarios en el sitio web LasikSuicides.com.

Además, miles de personas se han unido al grupo de Facebook de Paula Koffer, que se sometió a la cirugía LASIK hace 20 años.

Los participantes comparten sus historias de vida después de la operación LASIK. Compraron una cirugía programada para hacer la vida más fácil.

Deseche sus anteojos y lentes de contacto y mantenga una buena vista. Este es su sueño. Les dijo a otras personas que la cirugía LASIK podría tener graves consecuencias a largo plazo.

Si bien los funcionarios de la FDA le dijeron a Healthline que solo el 1% de las personas que eligen LASIK tienen complicaciones a largo plazo, otros dicen que el número real podría ser mucho mayor.

Healthline se comunicó con las oficinas de los cuatro profesionales de la salud que realizaron LASIK pero no recibió respuesta para comentar sobre la historia.

Healthline también se ha puesto en contacto con la Academia Estadounidense de Optometría en busca de comentarios, pero aún no ha recibido una respuesta.

La organización tiene una página en su sitio web que incluye investigaciones previas sobre la cirugía LASIK.

El ex funcionario de la FDA dice

Dr. Morris Waxler fue un experto de la FDA hasta 2000 y participó en el proceso de aprobación de LASIK.

Durante años ha estado advirtiendo sobre los graves peligros de la cirugía ocular LASIK.

Waxler comenzó a recibir cartas de personas cuando estaba en la FDA.

«LASIK perjudicó a los clientes. Me llamaron con dolor y con serias quejas por lo que tenían que soportar ”, le dijo a Healthline. “Al principio estaba molesto, pero comencé a hacer preguntas como siempre. Me volví y miré (resultados y comentarios de LASIK de la FDA) … al paciente no se le decía la verdad. «

La FDA les ha dicho a los consumidores lo mismo que hace ahora: menos del 1% de las personas tienen complicaciones por LASIK.

«En octubre de 2009, la FDA, el National Eye Institute (NEI) y el Departamento de Defensa (DoD) lanzaron un proyecto de colaboración LASIK Quality of Life para comprender mejor los riesgos de los problemas que pueden surgir después de LASIK». Los funcionarios de la FDA Healthline lo especificaron electrónicamente en un correo electrónico.

«El estudio LASIK Patient Reported Results (PROWL) evaluó los síntomas visuales antes y después de la cirugía LASIK para identificar cambios a lo largo del tiempo», escribieron. Esto demuestra que menos del 1% de los pacientes presentan síntomas que les provocan una gran dificultad o interfieren con sus actividades diarias. «

Waxler dijo que estaba mal.

Un informe presentado ante la FDA a principios de este año declaró que «los datos del fabricante presentados a la FDA» [Resúmenes de datos de seguridad y eficacia (SSED)] Muestra un porcentaje de dos dígitos de clientes de LASIK con complicaciones tardías o persistentes de 6 a 12 meses después de la cirugía. La FDA / industria ha enterrado estos niveles de complicación en los estándares SSED desarrollados conjuntamente por ejecutivos gubernamentales y corporativos. «

En otras palabras, le dijo a Healthline que la FDA no analiza las complicaciones más comunes en los pacientes:

  • Ojo seco
  • Pérdida de la visión nocturna
  • Dolor ocular constante

Según él, el 43% de las personas que se someten a LASIK experimentan distorsiones visuales como halos, estrellas, borrosidad y pérdida de la visión nocturna. Algunas de estas complicaciones pueden ser temporales.

La cirugía es un «desastre»

Köfer, creador de este grupo de Facebook, se sometió a LASIK hace unos 20 años.

No veo la hora de poner fin a este problema con los anteojos y las lentes de contacto.

«Fue un desastre desde el primer día», dijo Kofer a Healthline.

Incluso hoy en día sufre de mala visión nocturna, ojo seco crónico y dolor ocular casi severo.

«Regresé con mis lentes un mes después», dijo. Ahora bien, estos anteojos tampoco pueden ayudarla mucho.

«Me siento atrapada (por la industria LASIK)», dijo. “Eres muy engañoso. ¿La gente piensa que los anteojos son un problema? Espere hasta que desarrollen complicaciones.

¿Es tu esperanza?

«La FDA necesita cortar los lazos con toda la industria», dijo.

Waxler no se dio cuenta de esto.

«La agencia está profundamente preocupada por todo el proceso», dijo. “Hay una solución simple: puedes decir la verdad. Pero no lo harán. Quieres salvar la cara. A las agencias no les gusta pedir perdón.

Difundir la palabra

Burleson y Cofer dijeron que continuarán informando un alto riesgo de complicaciones de LASIK.

«Ellos (los proveedores de LASIK) proporcionan a los moderadores [de noticias] Liberty y otros representantes de los medios están haciendo propaganda ”, dijo Koffer. «Ahora estamos utilizando los medios de comunicación para educar al público».

La historia se transmitió por televisión en Detroit a principios de este año.

En febrero, Dan Rose, esposo de la meteoróloga Jessica Starr, dijo a los medios que una experiencia negativa con la cirugía LASIK condujo a la depresión y al suicidio de su esposa.

Dijo que la operación LASIK llamada SMILE causó sequedad en los ojos y problemas de visión en su esposa.

Respuesta de la FDA

Hasta ahora, los funcionarios de la FDA han declarado que han publicado información sobre los riesgos de LASIK en su sitio web.

“La FDA tiene la responsabilidad de garantizar que los controles reglamentarios aplicados a los dispositivos brinden una garantía razonable de que los dispositivos son seguros y efectivos. Estos controles incluyen el tipo de datos o información que se informa como datos clínicos después de la aprobación previa o PMA «, dijo la FDA en un comunicado a Healthline.

“La FDA ha revisado los datos clínicos de los fabricantes de LASIK y cada fabricante planea realizar ensayos clínicos con sus dispositivos para demostrar su seguridad y eficacia. Estos datos muestran que si LASIK se realiza correctamente en el paciente adecuado, los beneficios en términos de seguridad y eficacia superan los riesgos. «

Waxler dijo que no podía estar de acuerdo con esta conclusión, por lo que continuará su campaña.

Al mismo tiempo, espera que aquellos que están considerando LASIK lo hagan.

«Mucha gente ha sido seducida», dijo Waxler. “Es una historia triste, triste. Todos (las personas que se han sometido a una cirugía LASIK) están en riesgo. Puedes usar anteojos o lentes de contacto. No hay razón para correr riesgos. «

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